ТР ТС 010/2011: документы на машины и оборудование

Оборудование отличается от потребительских товаров тем, что документ о соответствии здесь — вершина айсберга. Под ним лежит обоснование безопасности: расчёты, анализ рисков и описание мер защиты, которые изготовитель обязан подготовить и хранить. Импортёры узнают об этом обычно тогда, когда орган по сертификации запрашивает документ, которого у иностранного поставщика в нужном виде нет.

Что относится к машинам и оборудованию

ТР ТС 010/2011 распространяется на машины и оборудование, применяемые как в промышленности, так и в быту, а также на их составные части, влияющие на безопасность. Это станки, насосы, компрессоры, конвейеры, подъёмные механизмы, сельскохозяйственная и строительная техника, деревообрабатывающее и пищевое оборудование, а также бытовые машины, не отнесённые к другим регламентам.

Регламент не применяется к продукции, для которой действуют специальные регламенты: лифтам, оборудованию под давлением, оборудованию для взрывоопасных сред, средствам измерений, железнодорожному и автомобильному транспорту. Первое, что нужно установить, — не выведен ли ваш объект в отдельный регламент, потому что от этого зависит вся дальнейшая процедура.

Сертификация или декларирование

Регламент делит оборудование по степени риска. Продукция, включённая в перечень из приложения к регламенту, подлежит обязательной сертификации. Всё остальное, что попадает в область применения, — декларированию.

В перечень на сертификацию входит техника с высоким потенциалом причинения вреда: деревообрабатывающее оборудование, прессы, машины для литья, грузоподъёмные механизмы, оборудование для работы в шахтах, центрифуги, промышленные тракторы, машины для земляных работ и другая тяжёлая техника.

Схемы и как выбрать нужную

Схема определяется тем, что вы ввозите или производите: серию, партию или единичный экземпляр.

Схема 9с — самый частый выбор для единичных поставок дорогого промышленного оборудования, когда испытывать станок разрушающими методами экономически бессмысленно. Основой служит техническая документация изготовителя, и требования к её полноте здесь выше всего.

Обоснование безопасности: главный документ

Регламент требует, чтобы при разработке оборудования изготовитель составил обоснование безопасности — документ, содержащий анализ рисков и сведения из конструкторской документации о минимально необходимых мерах по обеспечению безопасности.

Что в нём должно быть:

• Описание машины и предусмотренных режимов работы. Включая режимы наладки, обслуживания и аварийной остановки.
• Анализ рисков на всех стадиях жизненного цикла. Монтаж, эксплуатация, обслуживание, ремонт, транспортирование, утилизация.
• Идентификация опасностей. Механические, электрические, термические, шум, вибрация, излучения, опасные вещества, эргономические факторы.
• Меры по снижению рисков. Конструктивные решения, защитные устройства, предупреждающие надписи.
• Остаточные риски и информация о них для пользователя.
• Расчёты и результаты испытаний, подтверждающие принятые решения.

Обоснование безопасности хранится у изготовителя и передаётся вместе с оборудованием тому, кто его эксплуатирует. Для импорта это означает, что документ нужно получить у иностранного поставщика — и нередко его приходится готовить фактически заново, потому что европейский технический файл по директиве на машины похож по смыслу, но не совпадает по составу.

Руководство по эксплуатации и паспорт

Эксплуатационные документы — обязательная часть комплекта, и их отсутствие само по себе является нарушением требований регламента. Руководство по эксплуатации должно содержать сведения о конструкции, принципе действия, характеристиках, мерах безопасности, порядке монтажа, пуска, регулирования, обслуживания и ремонта, а также о критических отказах и действиях персонала при них.

Требование, которое чаще всего нарушают при импорте: эксплуатационные документы должны быть выполнены на русском языке и на государственных языках государств-членов при наличии соответствующих требований. Машинный перевод инструкции, где термины безопасности переведены произвольно, — типичная претензия при инспекционном контроле.

Маркировка оборудования

На машину наносится маркировка, содержащая:

• Наименование изготовителя или товарный знак
• Наименование или обозначение машины, тип, модель
• Год выпуска
• Серийный или заводской номер
• Основные технические характеристики, влияющие на безопасность
• Единый знак обращения ЕАС

Маркировка должна сохраняться в течение всего срока службы — бумажная наклейка на промышленном станке этому требованию не отвечает. Обычно применяется металлическая шильда.

Бывшее в употреблении оборудование

Отдельная и болезненная тема. Регламент распространяется на оборудование независимо от того, новое оно или бывшее в употреблении, если оно впервые выпускается в обращение на территории Союза. То есть ввоз подержанного станка из Европы не освобождает от подтверждения соответствия.

Сложность в том, что на технику, выпущенную много лет назад, у продавца обычно нет ни технического файла, ни расчётов, ни изготовителя, готового что-то подтверждать. Практический путь — оформление по схеме для единичного изделия с проведением испытаний и подготовкой обоснования безопасности с привлечением инженеров. Это дороже и дольше, чем ожидает покупатель, поэтому оценивать документальную часть нужно до сделки.

Инспекционный контроль

Сертификат на серийную продукцию сопровождается инспекционным контролем: орган по сертификации периодически проверяет, что выпускаемая продукция по-прежнему соответствует подтверждённому образцу. Проверяется состояние производства, отбираются образцы, анализируются рекламации.

Уклонение от инспекционного контроля ведёт к приостановке или прекращению действия сертификата. Для импортёра это означает, что документ, за который заплачено, перестаёт действовать в самый неподходящий момент — на этапе очередной поставки. Подробнее о самой процедуре — в статье об инспекционном контроле.

Стандарты: на чём строится доказательная база

Технические регламенты формулируют требования в общем виде: машина должна быть безопасной, риски должны быть снижены. Как именно этого достичь, описывают стандарты, включённые в перечни к регламенту.

Применение таких стандартов добровольно, но даёт презумпцию соответствия: если оборудование сделано по стандарту из перечня, считается, что требования регламента выполнены. Отказ от стандарта не запрещён, но тогда соответствие нужно доказывать самостоятельно — расчётами и испытаниями, и объём этой работы значительно больше.

• Стандарты на конкретный вид оборудования. Задают требования к прессам, станкам, конвейерам отдельно.
• Стандарты по безопасности машин. Общие принципы конструирования, оценка рисков, защитные устройства, аварийный останов.
• Стандарты на методы испытаний. Определяют, как измеряется шум, вибрация, усилия.

Для импортного оборудования это ещё и способ сэкономить: если изготовитель применял международные стандарты, гармонизированные с нашими, часть доказательной базы переиспользуется. Если применялись только внутренние заводские нормы — работу придётся делать заново.

Комплектные линии: один документ или несколько

Вопрос, который возникает при поставке производственной линии из нескольких машин. Ответ зависит от того, как эти машины связаны.

Главная ловушка — линия, собранная из машин разных изготовителей. Каждая машина может иметь свои документы, но сборка их в единый комплекс создаёт новые риски: взаимодействие между узлами, общая система аварийного останова, зоны между машинами. Тот, кто собирает линию, становится изготовителем комплекса и отвечает за оценку рисков всей линии.

Монтаж, ввод в эксплуатацию и дальнейшая жизнь машины

Подтверждение соответствия закрывает вопрос выпуска в обращение, но не эксплуатации. После установки оборудование живёт по другим правилам — производственной безопасности, и требования там свои.

• Монтаж выполняется по инструкции изготовителя, отклонения фиксируются и обосновываются
• Пусконаладка подтверждается актом, параметры фиксируются
• Персонал обучается работе на конкретном оборудовании
• Ведётся эксплуатационная документация: паспорт, журнал обслуживания
• Соблюдается периодичность технического обслуживания из руководства
• Модернизация оборудования оценивается отдельно — она может изменить его безопасность

Про модернизацию стоит сказать отдельно. Замена системы управления, установка дополнительного узла, изменение производительности — всё это способно изменить характеристики машины настолько, что документы перестают её описывать. В такой ситуации организация, выполнившая модернизацию, фактически создаёт новую машину со всеми вытекающими обязанностями.

Что запросить у поставщика до контракта

Список, который экономит месяцы. Все эти документы после оплаты получить сложнее, чем до неё.

Отдельный совет по договору: включите обязанность поставщика предоставить техническую документацию в объёме, необходимом для подтверждения соответствия на территории Союза, и привяжите к ней часть оплаты. Формулировка «документы предоставляются по запросу» на практике не работает.

Типовые ошибки при ввозе оборудования

Первая строка встречается чаще всех остальных вместе взятых: заявитель оформляет документ по «главному» регламенту и считает вопрос закрытым, хотя электрическая часть машины требует подтверждения по двум другим.

Шум, вибрация и эргономика

Три характеристики, которые импортёры замечают последними, хотя они нормируются наравне с механической безопасностью и требуют указания в документации.

• Шум. Указывается уровень звукового давления на рабочем месте оператора. Если он превышает установленный порог, изготовитель обязан описать меры защиты — от кожухов до требований к средствам индивидуальной защиты.
• Вибрация. Нормируется отдельно для передаваемой на руки и на всё тело. Для ручного инструмента и мобильных машин это ключевой показатель.
• Эргономика. Расположение органов управления, усилия на рычагах, обзорность рабочей зоны, освещённость, положение оператора. Здесь же — требование, чтобы органы аварийного останова были доступны из рабочего положения.

Данные по шуму и вибрации берутся из заводских испытаний. Если поставщик их не предоставил, измерения придётся проводить здесь, а это отдельные затраты и время. Поэтому такой запрос стоит включать в перечень документов к контракту наравне со схемами и расчётами.

Порядок действий при ввозе оборудования

• Определить, не относится ли объект к продукции со специальным регламентом
• Проверить, входит ли оборудование в перечень подлежащих сертификации, или достаточно декларации
• Установить полный перечень применимых регламентов, включая 004 и 020 для электрооборудования
• Запросить у изготовителя технический файл и данные для обоснования безопасности до контракта
• Выбрать схему исходя из того, что поставляется: серия, партия или единичный экземпляр
• Подготовить руководство по эксплуатации и паспорт на русском языке
• Согласовать способ нанесения маркировки, устойчивой к сроку службы
• Спланировать инспекционный контроль, если оформляется сертификат на серию

Определить перечень регламентов проще, если начать с классификации: код ТН ВЭД задаёт отправную точку для поиска требований — об этом отдельная статья. Как схема влияет на состав документов и сроки, разбирали в материале о схемах оценки соответствия.