Косметика: когда нужна декларация, а когда госрегистрация

Косметика — категория, где два похожих на вид продукта требуют совершенно разных документов. Крем для рук обходится декларацией, а детский крем требует государственной регистрации, и подготовка к ней занимает в разы больше времени. Разобраться, в какую половину попадает ваш продукт, нужно до того, как вы закажете партию у контрактного производителя.

Область применения регламента

ТР ТС 009/2011 распространяется на парфюмерно-косметическую продукцию — вещества и смеси, предназначенные для нанесения на кожу, волосы, ногти, губы, зубы и слизистую оболочку полости рта с целью очищения, изменения внешнего вида, придания запаха, защиты или поддержания в нормальном состоянии.

Ключевое слово — «поверхностное воздействие». Как только продукт заявляет лечебный эффект, он выходит из-под косметического регламента и попадает в сферу обращения лекарственных средств или медицинских изделий, где правила совсем другие. Формулировки на упаковке здесь имеют юридическое значение: «снимает воспаление» и «успокаивает кожу» — это разный правовой статус продукта.

Две формы подтверждения соответствия

Регламент делит всю косметику на две группы, и это главное деление, которое нужно понять с самого начала.

Большая часть привычной косметики — кремы, шампуни, гели для душа, декоративная косметика, парфюмерия — идёт по декларированию. Государственная регистрация требуется для продукции с повышенным риском воздействия.

Какая косметика требует СГР

Перечень категорий установлен регламентом. К продукции, подлежащей государственной регистрации, относятся, в частности:

• Детская косметика. Любая продукция, предназначенная для детей, независимо от типа средства.
• Средства для химического окрашивания, осветления и завивки волос. Продукты с активной химией, воздействующей на структуру волоса.
• Средства для отбеливания кожи.
• Средства для загара и защиты от солнечного излучения.
• Средства индивидуальной защиты кожи от вредных факторов.
• Средства для гигиены полости рта с повышенным содержанием фторидов.
• Средства интимной гигиены.
• Средства для депиляции и пилинги, воздействующие на глубокие слои кожи.
• Средства для татуажа и искусственные ногти.

Если продукт попадает хотя бы в одну из этих категорий, декларация его не покроет. И наоборот: на продукцию с СГР декларация дополнительно не требуется — свидетельство самодостаточно.

Схемы декларирования

Для косметики применяются схемы 3д, 4д и 6д.

Для линейки продуктов важный практический момент: одна декларация может покрывать группу однородной продукции, если продукты имеют одинаковое назначение и близкий состав. Но объединять в одну декларацию шампунь и крем для лица нельзя — это разные виды продукции с разными наборами показателей.

Какие испытания проводятся

Состав испытаний зависит от типа продукта и от того, куда он наносится, но базовый набор выглядит так.

Отдельный блок — консерванты, красители и ультрафиолетовые фильтры. Регламент содержит списки разрешённых веществ с предельными концентрациями и списки запрещённых. Рецептуру нужно сверять с этими приложениями до испытаний: обнаружить запрещённый компонент по результатам протокола — самый дорогой способ это узнать.

Для средств с заявленной защитой от солнца отдельно подтверждается заявленный фактор защиты. Написать на упаковке значение, не подтверждённое исследованием, нельзя.

Маркировка: где теряют больше всего времени

Требования к маркировке косметики подробнее, чем во многих других регламентах, и проверяются в первую очередь. Обязательно указываются:

• Наименование, название и назначение продукции
• Наименование изготовителя и его место нахождения
• Страна происхождения
• Наименование и место нахождения организации, уполномоченной принимать претензии
• Номинальное количество продукции
• Цвет и тон — для декоративной косметики и окрашивающих средств
• Срок годности с указанием даты изготовления или конечной даты
• Описание условий хранения, если они отличаются от обычных
• Особые меры предосторожности при применении
• Номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию
• Сведения о способах применения, отсутствие которых может привести к неправильному использованию
• Список ингредиентов
• Единый знак обращения ЕАС

Список ингредиентов приводится в порядке убывания массовой доли. Допускается использование международной номенклатуры косметических ингредиентов латиницей — это стандартная практика, и переводить названия на русский не требуется. Парфюмерные композиции указываются обобщённо.

Для продукции со сроком годности более тридцати месяцев допускается вместо срока годности указывать период после вскрытия — знакомый значок открытой баночки с числом месяцев.

Контрактное производство: чья ответственность

Большинство новых косметических брендов работает по контракту: рецептура и производство у завода, бренд у заказчика. Здесь нужно чётко зафиксировать, кто является заявителем и на кого оформляются документы.

• Документы оформлены на завод. Он изготовитель и заявитель, вы продаёте его продукцию под своей маркой по договору. Проверьте, что ваша торговая марка указана в документах, иначе связь между декларацией и вашей упаковкой формально отсутствует.
• Документы оформлены на вас. Вы выступаете изготовителем, завод — производственной площадкой. Тогда именно вы отвечаете за соответствие и должны иметь доступ к рецептуре и результатам входного контроля сырья.

Худший вариант — когда никто не проверил этот вопрос, и на маркетплейсе оказывается продукт с декларацией, в которой указан чужой бренд и другой изготовитель.

Что делать при смене рецептуры

Косметические рецептуры меняются часто: подорожало сырьё, поставщик заменил компонент, технолог улучшил текстуру. С точки зрения регламента любое изменение состава — это потенциально другой продукт.

• Замена активного компонента, консерванта, красителя или отдушки — повод пересмотреть документы
• Изменение назначения продукта или добавление новых заявлений на упаковке — почти всегда новые испытания
• Смена производственной площадки — обязательное переоформление
• Изменение упаковочного материала — проверка совместимости и стабильности

Продолжать выпуск по старой декларации после смены рецептуры — это ситуация, в которой документ формально действует, но фактически описывает не тот продукт, что лежит на полке.

Стабильность и срок годности

Срок годности косметики не назначается волевым решением — он подтверждается исследованиями стабильности. Продукт закладывается на хранение в предусмотренных условиях, и через контрольные точки проверяется, что он не расслоился, не изменил цвет и запах, не потерял водородный показатель и не потерял микробиологическую чистоту.

Отдельно проверяется эффективность консервирующей системы. Смысл теста в том, что продукт намеренно заражают тест-культурами и наблюдают, справляется ли консервант. Для косметики, которую потребитель черпает пальцами из банки, это принципиально: вскрытая упаковка загрязняется при каждом использовании.

• Заявленный срок годности должен быть подтверждён, а не назначен
• Смена консерванта требует повторной проверки консервирующей системы
• Смена упаковки может изменить стабильность: другой материал — другая проницаемость
• Период после вскрытия указывается для продукции со сроком годности более тридцати месяцев

Заявления на упаковке: что можно писать

Маркетинговые формулировки — зона, где косметические бренды теряют больше всего. Правило простое: любое заявленное потребительское свойство должно быть подтверждено. Если на упаковке написано «увлажняет на 24 часа», это утверждение о свойствах, и оно требует исследования.

Отдельно про «0% химии» и подобные формулировки: они вводят в заблуждение по определению, поскольку любое вещество химично. Такие заявления регулярно становятся предметом претензий со стороны контролирующих органов и конкурентов.

Как проверить документы поставщика

Селлеры чаще всего работают с готовой продукцией чужого производства, и вопрос стоит иначе: как убедиться, что присланные документы настоящие и применимы к вашей поставке.

• Найти документ в реестре по номеру, а не верить скану — записи открыты и проверяются за минуту
• Сверить наименование продукции в документе с тем, что написано на упаковке
• Проверить изготовителя: совпадает ли он с тем, что указан на этикетке
• Убедиться, что документ действует на дату поставки
• Для партионной схемы — проверить, что ваша партия входит в указанную в документе
• Проверить, что заявитель — тот, кто может передать вам право продажи

Особое внимание к партионным документам: они действуют строго на конкретную партию, и приложить документ прошлой поставки к новой нельзя. Как устроен реестр и что в нём смотреть, разбирали в статье об электронных документах. Проверить лабораторию, выдавшую протокол, поможет материал о реестре Росаккредитации.

Пробники, наборы и подарочные комплекты

Практический вопрос, который возникает у каждого косметического бренда перед сезоном подарков. Пробники и миниатюры — такая же косметическая продукция, и на них распространяются те же требования, включая маркировку. Уменьшенный формат не освобождает от обязательных сведений, хотя допускается размещать часть информации на вкладыше или на групповой упаковке.

Подарочный набор из нескольких средств — не новый продукт, если внутри лежат уже оформленные позиции в своей потребительской упаковке. Документы на каждое средство продолжают действовать, а на набор дополнительно наносится маркировка с составом комплекта. Иначе обстоит дело, если для набора продукт переливается в другую тару: это уже другая упаковка, и стабильность в ней нужно подтверждать заново. Тему сборных поставок подробнее разбирали в статье о наборах и комплектах.

Что делать при претензии площадки

Типовой сценарий: карточка заблокирована, площадка требует «правильный документ». Порядок действий, который экономит время:

• Уточнить, что именно не устроило. Чаще всего это несовпадение наименования, истёкший документ или неверная форма подтверждения.
• Проверить форму подтверждения. Если продукт из перечня на госрегистрацию, декларация не поможет — нужна СГР, и это вопрос недель.
• Сверить реквизиты. Наименование, изготовитель, срок действия должны совпадать с карточкой и упаковкой.
• Приложить подтверждение права продажи, если документ оформлен не на вас.

Что именно запрашивают площадки и в каком виде, собрано в отдельном материале о документах для маркетплейсов.

Порядок действий

• Определить, к какой группе относится продукт: декларирование или государственная регистрация
• Сверить рецептуру со списками разрешённых и запрещённых веществ, проверить концентрации консервантов и фильтров
• Убедиться, что заявления на упаковке не переводят продукт в лекарственные средства
• Определить нормативный документ на продукцию, если не работаете по действующему стандарту
• Отобрать образцы и провести испытания в аккредитованной лаборатории
• Подготовить макет маркировки со списком ингредиентов и проверить полноту сведений
• Принять декларацию и зарегистрировать её в реестре либо подать документы на СГР
• Зафиксировать в договоре с производителем порядок уведомления об изменениях рецептуры

Про государственную регистрацию, её сроки и состав документов подробнее — в отдельной статье об СГР. Если ваш продукт продаётся на маркетплейсах, полезно заранее посмотреть, какие документы запрашивают площадки.